
冷鏈車溫度監測對於(yu) 保障藥品安全具有非常重要發意義(yi)
藥品作為(wei) 一種特殊商品,長。保障在藥品生產(chan) 、運輸、存儲(chu) 等環節保證藥品的質量安全,是政府藥監部門、各級醫藥企業(ye) 所共同關(guan) 心的重要問題。加強藥品存儲(chu) 流通等環節的溫(濕)度環境的監管,是保障在藥品儲(chu) 運安全的關(guan) 鍵,這不僅(jin) 是藥品經營積極響應、執行國家的政策需要,同樣也是一個(ge) 負責任的企業(ye) 為(wei) 保障百姓用藥安全的一個(ge) 重要承諾,其意義(yi) 重大,影響深遠
係統總體(ti) 要求敘述
1、本方案結合即將頒布實施的新版GSP規範的有關(guan) 規定,有針對性的提供專(zhuan) 業(ye) 的藥品在低溫運輸過程中溫度監管方案。
2、通過本方案實現如下功能:對低溫藥品儲(chu) 存過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄,有效防範儲(chu) 運過程中可能發生的影響藥品質量安全的各類風險,確保儲(chu) 存和運輸過程的藥品質量。
3、按國家有關(guan) 規定,需要低溫(一般在2-8℃)保存運輸的藥品,如凍幹粉針劑,生物製品:血液製品、疫苗等在運輸過程中必須采用醫用冷藏車來運輸。
4、根據國家新版GSP規定,冷藏藥品從(cong) 購進到出庫的全過程都能得到有效控製,並配有全程溫度監測係統,保證冷藏車內(nei) 被監測溫度準確、實時、有效、長期保存,通過完整、有效的溫度監管來保證冷藏藥品在運輸過程中的質量,所以所有負責低溫保存的藥品在運輸過程中必須進行溫度全程監控,保障人民用藥的安全。
溫濕度檢測儀(yi)
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